27. juulil 2023 teatas Lilly, et Tirzepatide uurimus Mount-3 rasvunud patsientide ravimiseks ja Mount-4 uuring rasvunud patsientide kehakaalu languse säilitamiseks on jõudnud esmase lõpp-punkti ja peamise sekundaarse lõpp-punktini.See on kolmas ja neljas edukas III faasi uurimustöö, mille Tirzepatide sai pärast Mount-1 ja Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) on mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, paralleelne, platseebokontrolliga uuring, milles osales kokku 806 osalejat ja mille eesmärk on demonstreerida Tirzepatiidi paremust platseebost, võttes arvesse randomiseerimise järgset kehakaalu muutuse protsenti ja osalejad, kes kaotasid pärast randomiseerimist 72. nädalal ≥5%.
Uuringu SURMOUNT-3 tulemused näitasid, et Tirzepatide vastas kõigile tulemusnäitajatele, nimelt saavutasid Tirzepatide rühma patsiendid pärast 72-nädalast annustamisravi algtasemest suurema kaalulanguse protsendi võrreldes platseeboga ja suurema osakaalu patsientidest Tirzepatide rühmas. saavutas kaalukaotuse protsendi, mis on suurem kui 5%.Spetsiifilised kliinilised andmed näitasid, et Tirzepatide'iga ravitud patsiendid kaotasid platseeboga võrreldes keskmiselt 21,1% kehakaalust;Koos 12-nädalase sekkumisperioodiga kaotasid Tirzepatide'iga ravitud patsiendid keskmiselt 26,6 protsenti oma kehakaalust.Lisaks kaotas Tirzepatide rühmas 94,4% patsientidest oma kehakaalust ≥5%, platseeborühmas aga 10,7%.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) on mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, paralleelne, platseebokontrolliga uuring, milles osales kokku 783 osalejat ja mille eesmärk oli näidata, et Tirzepatiid oli 88-nädalase randomiseerimise käigus kaalumuutuste protsendi osas parem kui platseebo.
Tulemused näitasid, et pärast 37–88-nädalast topeltpimedat perioodi kaotasid Tirzepatide rühma patsiendid rohkem kaalu kui platseeborühmas.Ohutuse osas ei täheldanud ei SURMOUNT-3 ega SURMOUNT-4 uuringud uusi ohutussignaale.
Alates Novo Nordiski kassahitt-dieediravimi Semaglutiidi turuletoomisest koos Muski tugeva toetusega on sellest saanud fenomenaalne Interneti-kuulsustoode ja praegune kaalulangetamise kuningas.Kaalulangetamise turu nõudlus on tohutu ja praegu on turul vaid kaks GLP-1 kaalulangetavat ravimit, liraglutiid ja semaglutiid, kuid liraglutiid on lühitoimeline preparaat, mis ei suuda patsiendi ravisoostlikkuse poolest pikatoimeliste preparaatidega konkureerida. , ja praegune kaalulangetusmaailm kuulub ajutiselt Semaglutiidile.
Lilly, kes on ka GLP-1 valdkonna kuningas, ihkab kaalulangetusturu sinist ookeani – nii esitas Lilly väljakutse ja tegi esimese panuse Tirzepatidele, et võtta endale koht kaalulangetusturul.
Tirsepatiid on iganädalane GIPR/GLP-1R topeltagonist, GIP (glükoosist sõltuv insuliini stimuleeriv polüpeptiid) on veel üks glükagooni peptiidide perekonna liige, mille toime soodustab insuliini sekretsiooni insuliinist sõltuval viisil ja stimuleerib glükagooni sekretsiooni hüpoglükeemilises seisundis. olekus, võib GIPR/GLP-1R topeltagonist põhjustada veresuhkru kontrolli, kehakaalu langust ja muid efekte, stimuleerides nii GIP kui ka GLP-1 allavoolu radasid.FDA on tirtsepatiidi heaks kiitnud aastatel 2022-5 (kaubanduslik nimetus: Mounjaro) kasutamiseks koos dieedi ja treeninguga, et parandada II tüüpi diabeediga täiskasvanute glükeemilist kontrolli.
Postitusaeg: 18. september 2023